任职要求:
1. 本科及以上学历,熟悉常见三类心血管无菌介入医疗器械生产工艺,如:超声波清洗、EO灭菌、激光焊接、胶粘、熔接等;
2. 具有关键工序、特殊过程确认的实操经验,能够输出相关确认方案和报告;
至少全面负责过两个无菌介入/植入医疗器械产品的设计转换过程。
岗位职责:
1.负责产品生产过程中的工艺开发和验证工作;
2.负责生产设备的3Q过程确认及年度验证;
3.主导产品的设计转换工作;
4.负责关键工序和特殊过程的过程确认。
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